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普瑞純證醫療科技(廣州)有限公司是美國PureFDA在中國的唯一總代理,PureFDA的團隊源自于美國本土,時刻解讀美國醫療器械進口政策變化,所有團隊成員均為碩士以上學歷及多年相關經驗。
PureFDA是美國本土FDA合規代理商,FDA官方資質醫療器械初始進口商,向國內防疫物質生產商提供美國FDA注冊,510(k),NIOSH認證,ASTM F2100,醫用口罩生物兼容性測試。歐盟EN14683,MDR歐洲授權代表,BSI module B+C2+D證書等優質服務。
PureFDA大數據和人工智能分析,能幫國內生產商規避和應對出海風險。
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